Особенности получения лицензии на переработку донорской крови и ее компонентов

Законодательством определены следующие этапы для получения лицензии на переработку донорской крови и ее компонентов:

1. Подача пакета необходимых документов в орган лицензирования – Министерства здравоохранения.

  • Необходимыми документами для получения указанной лицензии являются:Заявление о выдаче лицензии, в которой указывается данные о заявителе, его местонахождение, банковские реквизиты и т.д.;
  • Сведения (установленной формы), подтверждающие готовность заявителя осуществлять переработку донорской крови и ее компонентов.

(В указанном документе указываются данные о наличии у заявителя необходимой материально-технической базы, в том числе и соответствующего помещения, внутренних нормативных документов, необходимых для осуществления данного вида хозяйственной деятельности, а также наличие специалистов с указанием их образовательного и квалификационного уровня);

  • Копии договора на осуществление государственного контроля по качеству донорской крови, который заключается, как правило, между заявителем и соответствующей государственной лабораторией;
  • Копии пусковых или промышленных регламентов, разработанных и утвержденных самим заявителем.

2. Принятие Министерством здравоохранения решения о выдаче лицензии.

Решение о выдаче лицензии принимается в течение десяти рабочих дней с даты получения органом лицензирования соответствующего пакета документов.

3. Проведение оплаты услуг по выдаче лицензии.

Размер платы за выдачу лицензии – одна минимальная заработная плата, действующая на момент принятия решения о выдаче лицензии.
Необходимо отметить, что заявитель должен оплатить выдачу лицензии в течение тридцати дней со дня принятия решения о выдаче лицензии. В противном случае Министерство здравоохранения может отменить данное решение.

4. Выдача лицензии.

Выдача лицензии производится в течение трех рабочих дней со дня оплаты услуг по выдаче лицензии.

Во избежание случаев отказа в выдаче лицензии в связи с подачей неполного перечня документов или по другим основаниям и обеспечение получения лицензии в самые сжатые сроки, специалисты юридической компании «Коларес» всегда готовы предоставить Вам юридическую консультацию относительно особенностей лицензирования соответствующей хозяйственной деятельности, в том числе и на переработку донорской крови и ее компонентов, а также оказать квалифицированную помощь по подготовке пакета необходимых документов и сопровождение процедуры получения необходимой лицензии.

This entry was posted in Новости. Bookmark the permalink.

Comments are closed.